4.6 91 Master en Industria Farmacéutica (Doble Titulación con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN)

Master en Industria Farmacéutica (Doble Titulación con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN)

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La duración de este curso homologado para oposiciones es de: 880 horas y la modalidad de la formación homologada es: Online.

En formación homologada con este Master en Industria Farmacéutica (Doble Titulación con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN) conseguirá:

- Organizar la producción de productos farmacéuticos y afines. - Garantizar la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines. - Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines. - Asistir a la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficiales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo.

Con esta formación homologada podrá trabajar como:

Este curso te permite trabajar en

Industria farmacéutica / Farmacias / Sanidad.

Este curso va dirigido a:

El Master en Industria Farmacéutica está dirigido a los profesionales del mundo de la química, sanidad o farmacia, concretamente en la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos

Obtendrá la titulación homologada en:

Titulación Múltiple: - Titulación de Master en Industria Farmacéutica con 600 horas expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado y Avalada por la Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales - Título de Curso Superior en Legislación Farmacéutica con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN con 280 horas

Con esta formación homologada podrás:

Este Master en Industria Farmacéutica le prepara para tener una visión completa sobre el entorno de la industria farmacéutica, especializándose en funciones relacionadas con las normas de seguridad, organización de la producción o controlar y mejorar el proceso en este sector.

Contenidos de la formación homologada:

PARTE 1. ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.
    1. Tipos de procesos y procesos tipo:

Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).

Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.

Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.

Diagramas de proceso e instrumentacion (P&I, Piping & Instrumentation).

Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...

Analisis de diagramas de procesos.

  1. Procesos quimicos industriales:
  2. Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
  3. Normas de correcta fabricación (NCF).
  4. Especificaciones de materiales.
  5. Fórmulas de fabricación patrón.
  6. Método patrón.
  7. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
  8. Sistemas de calidad.
  9. Normas de calidad (GMP, ISO y otras).
UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO.
  1. Métodos de trabajo.
  2. Estudio y organización del trabajo.
  3. Elaboración de guías.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.
  1. Conceptos generales sobre gestión de la producción.
  2. Programación de una producción por lotes.
  3. El lanzamiento. Control del progreso de producción.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.
  1. Concepto de calidad total y mejora continua:
  2. Normas de calidad:
  3. Calidad en el diseno del producto:
  4. Desarrollo de un producto.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.
  1. Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
  2. Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS.
  1. Motivación y relaciones humanas.
  2. Mandos intermedios.
  3. Métodos de elaboración y clasificación de informes.
  4. Métodos de programación de trabajo.
  5. Optimización de procesos.
  6. Liderazgo y preparación de reuniones.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.
  1. Elaboración e interpretación de guías de producción.
  2. Métodos de clasificación y codificación de documentos.
  3. Actualización, renovación y eliminación de documentación.
  4. Transmisión de la información.
UNIDAD DIDÁCTICA 8. APLICACIONES INFORMÁTICAS EMPLEADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Organización de la información.
  2. Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
  3. Aplicación de bases de datos.
  4. Nociones de control de procesos por ordenador.

PARTE 2. ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

MÓDULO 1. EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
  2. Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
  3. Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
  4. Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
  5. REACH
  6. Documentación sobre el uso de EPI?s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA PLANTA FARMACÉUTICA.
  1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
  2. Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN.
  1. Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
  2. Calderas de vapor:
  3. Procedimientos y técnicas de operación y control.
  4. Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
  5. Técnicas de recuperación de energía.
  6. Circuitos internos.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DEL AGUA PARA PROCESOS Y AGUAS INDUSTRIALES.
  1. Purificacion del agua:
  2. Planta de tratamiento de aguas.
  3. Procedimiento de tratamientos de aguas:
  4. Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:
  5. Biologia aplicada al tratamiento de aguas:
UNIDAD DIDÁCTICA 5. TRATAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE AIRE.
  1. Composición y características del aire como gas.
  2. Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
  3. Tratamientos finales.
  4. Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
  5. Climatización del aire.
  6. Estado higrométrico.
  7. Áreas especiales.
  8. Esterilización del aire.
  9. Zonas limpias.
  10. Mantenimiento y control de esterilidad.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERPRETACIÓN DE DIAGRAMAS P&I PARA LOS SERVICIOS, LECTURA Y ANÁLISIS DE DATOS PARA LOCALIZAR DESVIACIONES.
  1. Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas P&I.
  2. Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
  3. Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
  4. Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.

MÓDULO 2. CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
  2. Estructura y redacción de hojas de proceso.
  3. Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
  4. Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Cumplimentación de la hoja de proceso.
  2. Control de pesos y cargas de MP.
  3. Orden en los procesos.
  4. Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
  5. Control de limpieza de salas y utensilios.
  6. Contaminaciones cruzadas.
  7. Control de desinfección de salas y utensilios.
  8. Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS DE DATOS DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
  2. Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
  3. Breve estudio estadístico de los datos históricos.
  4. Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
  5. Redacción de informes sobre las desviaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROPUESTA DE MEJORAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
  2. Acciones correctoras propuestas.
  3. Registro de acciones y efectos.

PARTE 3. ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES, PREPARADOS OFICINALES, DIETÉTICOS Y COSMÉTICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES.
  1. Utillaje en el laboratorio farmacéutico.
  2. Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones.
  3. Equipos utilizados.
  4. Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos.
  5. Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN.
  1. Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal.
  2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.
  3. Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje.
  4. Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales.
  5. Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado.
  6. Terminología básica en la elaboración de medicamentos.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES FÍSICO QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS.
  1. Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso.
  2. Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada.
  3. Verificación y calibración.
  4. Concentración: concepto y expresión.
  5. Unidades.
  6. Técnicas de dilución.
  7. Realización y cálculos.
  8. Densidad: concepto, determinación y aplicaciones.
  9. Medición de temperatura.
  10. Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones.
  11. Punto de fusión: concepto y determinación.
  12. Punto de solidificación: concepto y determinación.
  13. Determinación del pH.
  14. Conceptos fundamentales.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS.
  1. Evaporación.
  2. División de sólidos.
  3. Extracción de componentes.
  4. Homogeneización de componentes.
  5. Tamización.
  6. Técnicas de desecación.
  7. Liofilización.
  8. Granulación.
  9. Filtración.
  10. Esterilización.
  11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.
  1. Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones.
  2. Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles.
  3. Vías de administración de medicamentos.
  4. Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración: Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas, jarabes);formas farmacéuticas de administración oral sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos); formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones); formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables); formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral (supositorios, óvulos vaginales); formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles), formas farmacéuticas de administración óptica y oftálmica.
  5. Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas.
  6. Análisis de los productos obtenidos.
  7. Acondicionamiento y etiquetado de productos.
  8. Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales.
  9. Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.
  10. Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA.
  1. Cepas homeopáticas.
  2. Excipientes.
  3. Utillaje.
  4. Operaciones específicas de los preparados homeopáticos.
  5. Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación.
  6. Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos.
  7. Preparados homeopáticos.

PARTE 4. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MATERIALES Y PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
  2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
  3. Agentes de estabilización y de conservación.
  4. Influencia del envase en contacto con el producto.
  5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
  6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS INTERMEDIOS Y PRODUCTOS ACABADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
  2. Medida de variables fisicoquímicas.
  3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.
  4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
  5. Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras. Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones.
  6. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROLES DE PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Definición de los controles de proceso y su ubicación entre las distintas operaciones.
  2. Clasificación de los mismos y determinación de su carácter eliminatorio, orientativo y determinante del proceso.
  3. Indicaciones sobre la toma de muestra para el control de proceso basado en la homogeneidad y representatividad de la muestra. Mención especial a la toma de muestras sólidas.
  4. Elaboración de las acciones correctivas del proceso en función de los resultados del control.
  5. Determinación de las personas encargadas de realizar los diferentes controles, personal de planta o de laboratorio.

PARTE 5. NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES DEL PROCESO FARMACÉUTICO Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. SEGURIDAD DEL PROCESO Y DEL TRABAJO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Las técnicas de seguridad.
  2. Planificación de las medidas preventivas.
  3. Analisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulacion y transporte:
  4. . Elementos manuales y mecanicos utilizados en la manipulacion de productos y materiales del almacen.
  5. . Riesgos. Causas. Medidas preventivas.
  6. . Levantamiento manual de cargas.
  7. . Real Decreto 487/1997, sobre manipulacion de cargas.
  8. Señalización de seguridad.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTAMINANTES FÍSICOS Y QUÍMICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
  2. Contaminantes fisicos. Causas. Danos. Prevencion.
  3. Contaminantes quimicos. Introduccion:
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PREVENCIÓN DEL RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Proceso.
  2. Sistemas de control.
  3. Detectores de seguridad de proceso:
  4. Prevención del riesgo por productos químicos.
  5. Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
  6. Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. MEDIDAS Y MEDIOS DE PROTECCIÓN Y RESPUESTA A LA EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Protección colectiva.
  2. Equipos de protección individual.
  3. Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
  4. Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
  5. Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
  6. Planes de emergencia frente a: incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
  7. Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. PLANES DE EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
  2. Quimica del incendio. Factores de riesgo de incendio:
  3. Prevencion de incendios:
  4. Comportamiento ante el fuego de los materiales de construccion:
  5. Proteccion de las estructuras de edificios, naves y locales:
  6. Detectores de gases y otras instalaciones fijas de deteccion. Detectores ionicos, opticos de humo, opticos de llamas, de temperatura o termicos, de humos por aspiracion, de atmosfera explosiva por aspiracion:
  7. Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
  8. Extinción. Clases de fuego.
  9. Extintores. Clasificacion:
  10. Agentes extintores: gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
  11. Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
  12. Instalaciones fijas de extincion:
  13. Técnicas de extinción: organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
  14. Prevencion y proteccion de explosiones:
  15. Actuacion en un Plan de Emergencias:
  16. Actuación en el conato de emergencia.
  17. Actuación en la emergencia parcial.
  18. Actuación en la emergencia general.
  19. Actuación en la evacuación.
  20. Implantación del Plan de Emergencia.
  21. Actuacion ante emergencias en planta quimica:
UNIDAD DIDÁCTICA 6. NORMAS DE SEÑALIZACIÓN Y SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
    1. Concepto de norma de seguridad.
    2. Utilidad y principios básicos de las normas.
    3. Contenidos de las normas.
    4. Senalizacion de seguridad en los Centros y locales de trabajo:

Color de seguridad.

Formas geometricas de las senales.

Simbolos o pictogramas.

Señales gestuales. Senales acusticas.

UNIDAD DIDÁCTICA 7. PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DEL AMBIENTE EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.
  1. Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
  2. Contaminantes fisicos, quimicos y biologicos.
  3. Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
  4. Tecnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
  5. Minimización de residuos.
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL EN INDUSTRIA QUÍMICA.
    1. Contaminacion del agua:

Tratamientos fisico-quimicos.

Tratamientos secundarios.

Legislacion

    1. Contaminacion del aire:

Particulas en el aire.

Criterios de calidad del aire: emision e inmision.

Gases contaminantes (emision y escapes).

Dispersion de contaminantes en la atmosfera.

Modelos de dispersion de contaminantes en la atmosfera. Influencia de las condiciones meteorologicas.

Depuracion de contaminantes atmosfericos: Depuracion de contaminantes gaseosos. Depuracion de particulas.

    1. Residuos solidos: Gestion y tratamiento de los residuos peligrosos:
    2. Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
    3. Legislacion y gestion ambiental en planta quimica:

ISO 14000.

IPPC (Reglamento de Prevencion y Control Integrado de la Contaminacion).

Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.

PARTE 6. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. La intervención del Estado español en la salud pública
  3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
  4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
  5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
  2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
  3. La Secretaría General de Sanidad
  4. El Consejo Asesor de Sanidad
  5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
  6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
  1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
  2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
  3. Sanitarios
  4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  5. El Sistema Español de Farmacovigilancia
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?
  1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
  2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
  3. Régimen económico-financiero y de personal
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL
  1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
  2. La Administración Sanitaria Local
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS
  1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
  2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
  3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. El comercio exterior de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. El Instituto Nacional del Consumo
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS
  1. Los funcionarios públicos
  2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común
UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Previsión Sanitaria Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL
  1. La Ley 25/1990 del Medicamento
  2. Conceptos básicos en torno al medicamento
  3. El uso racional de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
  1. La Ley de Industria
  2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
  3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
  4. Prevención y control de la contaminación
  5. Residuos
  6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
  7. Productos e instalaciones radiactivas
  8. La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
  2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
  3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
  6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
  7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
  8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
  9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
  10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  11. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  12. Régimen fiscal en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
  1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El registro de especialidades farmacéuticas
  3. La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  4. La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  5. Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  6. Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas
  7. Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  8. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR
  1. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
  2. Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  3. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
  4. El precio de las especialidades farmacéuticas en España
  5. Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO
  1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
  2. La información del medicamento en el material de acondicionamiento.
  3. Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
  1. Ensayos clínicos
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES
  1. Radiofármacos
  2. Medicamentos homeopáticos
  3. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA
  1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
  2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
  8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
  9. Distribución de medicamentos veterinarios
  10. Prescripción de medicamentos veterinarios
  11. Dispensación de medicamentos veterinarios
  12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
  13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
  1. Promoción e información del medicamento
  2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA
  1. La especialidad farmacéutica publicitaria
  2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS
  1. Los productos sanitarios
  2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
  3. Distribución y venta de los productos sanitarios
  4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  5. Comercio exterior de productos sanitarios
  6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
  7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
  8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES
  1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
  2. Implantes activos
  3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
  4. Reactivos para análisis y diagnósticos
  5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES
  1. Cosméticos
  2. Dentífricos y productos higiénicos similares
UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES
  1. Preparados alimenticios especiales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas
  3. Insecticidas domésticos
  4. Raticidas
UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
  3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
  4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
  5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
  6. El certificado complementario de protección de medicamentos
  7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
  1. SANITARIOS
  2. Los almacenes de distribución farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN
  1. La receta médica
  2. Medicamentos de dispensación con receta médica
  3. Recetas especiales
  4. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador
UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.
  1. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud
  4. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  5. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  6. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  7. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES
  1. El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
  2. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  3. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.
UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
  3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español
UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES
  1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
  2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
  3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES
  1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
  2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
  3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
  4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
  1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
  2. Depósitos de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR
  1. El Cuerpo Militar de Sanidad
  2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
  3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
  4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas
UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES
  1. Botiquines
UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.
  1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
  2. El grado de Doctor
  3. El Farmacéutico Especialista
  4. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Manual de legislación farmacéutica de González Bueno, Antonio publicado por Editorial Síntesis.

Metodologia:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Resumen:

Si trabaja en el entorno de la sanidad o en una rama relacionada con la química y quiere aprender los aspectos esenciales para desenvolverse de manera profesional en la industria farmacéutica este es su momento, con el Master en Industria Farmacéutica podrá adquirir los conocimientos necesarios para desarrollar esta labor de la mejor manera posible.

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